Prescrizioni generali relative alle indagini cliniche condotte per dimostrare la conformità dei dispositivi
General requirements regarding clinical investigations conducted to demonstrate conformity of devices
Dato che al momento non è a disposizione un test genetico per la BWS, la diagnosi di BWS può e deve essere fatta, non su un esame del sangue, ma piuttosto su una buona anamnesi e su valutazioni cliniche condotte da un genetista.
As there is no conclusive genetic test for BWS at this time, a diagnosis for BWS can and should be made, not on blood tests, but rather based on a good history and clinical evaluation by a geneticist.
L'azienda produttrice di farmaci o di dispositivi medici può trasmettere all'ente regolatore statunitense, a fini di regolamentazione e di vigilanza, i dati personali relativi a sperimentazioni cliniche condotte nell'UE.
4. Q: Pharmaceutical and medical device companies are allowed to provide personal data from clinical trials conducted in the EU to regulators in the United States for regulatory and supervision purposes.
D 4: Per motivi di regolamentazione e di supervisione le aziende produttrici di farmaci e di apparecchiature mediche possono fornire a enti regolatori statunitensi dati personali relativi a sperimentazioni cliniche condotte nell'UE.
Pharmaceutical and medical device companies are allowed to provide personal data from clinical trials conducted in the EU to regulators in the United States for regulatory and supervision purposes.
Basato sui risultati di prove cliniche condotte durante 6 mesi, la durata raccomandata di trattamento combinato con ribavirin è 6 mesi.
Based on the results of clinical trials conducted for 6 months, the recommended duration of combined treatment with ribavirin is 6 months.
Secondo prove cliniche condotte con la partecipazione di volontari sani, prendendo clopidogrel non ha richiesto un cambiamento nella dose di heparin e non ha cambiato il suo effetto di anticoagulante.
According to a clinical trial conducted with the participation of healthy volunteers, when taking clopidogrel did not require a change in the dose of heparin and did not change its anticoagulant effect.
Collamask combatte efficacemente con le rughe, come dimostrato dalle prove cliniche condotte, numerose opinioni degli utenti, così come specialisti.
Collamask effectively fights with wrinkles, as evidenced by the conducted clinical trials, numerous opinions of users, as well as specialists.
Per visualizzare le sperimentazioni cliniche condotte presso l’Istituto Europeo di Oncologia e le indicazioni per parteciparvi, è sufficiente inserire il testo da ricercare nel campo che segue.
If you wish to see the clinical trials conducted at the European Institute of Oncology and how to participate, please type the keyword in the box below.
c) se il sistema normativo applicabile alle sperimentazioni cliniche condotte al di fuori dell'Unione garantisce la conformità all'articolo 25, paragrafo 5, del presente regolamento.
(c) whether the regulatory system applicable to clinical trials conducted outside the Union ensures that Article 25(5) of this Regulation is complied with.
La formula del prodotto si basa su vaste ricerche cliniche condotte su quattro pilastri della micronutrizione: aminoacidi, vitamine, oligoelementi ed estratto di corteccia di pino dalle proprietà antiossidanti.
The product formula is based upon four pillars of micro nutrients with extensive clinical research: amino acids, vitamins, trace elements and antioxidative pine bark extract.
Nelle prove cliniche condotte su ARTHROLACTIN®, si è visto che i partecipanti agli studi hanno iniziato ad assistere a un significativo miglioramento della salute articolare dopo solo 1-2 settimane.
In the ARTHROLACTIN® clinical trials, participants experienced significant improvement in joint health in just 1-2 weeks.
1 L'accesso pubblico a informazioni relative a sperimentazioni cliniche condotte in Svizzera è garantito mediante l'accesso informatizzato a un registro o a più registri (portale).
1 Public access to information on clinical trials carried out in Switzerland is ensured by computerised access to a register or a plurality of registers (portal).
Per esempio, nelle sperimentazioni cliniche condotte prima dell’approvazione di Yescarta, uno dei 111 pazienti coinvolti non ha ricevuto il prodotto a causa di un problema relativo al processo di produzione.
For example, in clinical trials preceding the approval of Yescarta, one out of 111 patients did not receive the product due to manufacturing failure.
Le ricerche cliniche condotte a Bangalore, in India, e negli Stati Uniti hanno dimostrato che ridere abbassa i livelli degli ormoni dello stress (epinefrina, cortisolo, ecc) nel sangue.
Clinical research conducted at Bangalore, India and in the United States has proved that Laughter lowers the level of stress hormones (epinephrine, cortisol, etc) in the blood.
Per migliorare la gestione delle sperimentazioni cliniche condotte presso il Centro Cardiologico Monzino e la promozione della ricerca clinica, secondo le Good Clinical Practices.
To improve the management of the clinical trials conducted at Centro Cardiologico Monzino and the promotion of clinical research, according to Good Clinical Practices.
Molte osservazioni cliniche, condotte principalmente da medici naturopati, e una non meno importante indagine clinica in doppio cieco del 1991, si sono affiancate alle testimonianze dei consumatori.
Many clinical observations, especially by naturopathic doctors, and at least one clinical double blind study in 1991, have added to these consumer testimonials.
Basato sui risultati di prove cliniche condotte durante 12 mesi, la durata raccomandata di terapia di combinazione con ribavirin è almeno 6 mesi.
Based on the results of clinical trials conducted for 12 months, the recommended duration of combination therapy with ribavirin is at least 6 months.
se il sistema normativo applicabile alle sperimentazioni cliniche condotte al di fuori dell'Unione garantisce la conformità al punto 8 dell'introduzione e ai principi generali contenuti nell'allegato I della direttiva 2001/83/CE;
whether the regulatory system applicable to clinical trials conducted outside the Union ensures that point 8 of the Introduction and general principles contained in Annex I to Directive 2001/83/EC is complied with;
Se una modifica sostanziale riguarda più sperimentazioni cliniche condotte dallo stesso promotore e lo stesso medicinale sperimentale, il promotore può presentare un'unica domanda di autorizzazione alla modifica sostanziale.
Where a substantial modification concerns more than one clinical trial of the same sponsor and the same investigational medicinal product, the sponsor may make a single request for authorisation of the substantial modification.
Il presente regolamento si applica a tutte le sperimentazioni cliniche condotte nell'Unione.
This Regulation applies to all clinical trials conducted in the Union.
Con centri di ricerca e sviluppo dislocati in 8 paesi e ricerche cliniche condotte in più di 55 paesi, Lilly investe più della media in R&S – circa il 20% delle vendite.
With research and development facilities located in eight countries and clinical research conducted in more than 55 countries Lilly invests above average % of sales into R&D – circa 20%.
Sono poche le sperimentazioni cliniche condotte in modo specifico sulla naturopatia. Risorse
Few clinical trials have been conducted specifically on naturopathy. Resources In This Article
Heparin. Secondo prove cliniche condotte con la partecipazione di volontari sani, prendendo clopidogrel non ha richiesto un cambiamento nella dose di heparin e non ha cambiato il suo effetto di anticoagulante.
According to a clinical study conducted with the participation of healthy volunteers, when taking clopidogrel did not require a change in the dose of heparin, and did not change its anticoagulant effect.
1.1.2. un'analisi critica di tutte le indagini cliniche condotte;
1.1.2. Or a critical evaluation of the results of all the clinical investigations made,
In particolare, vengono proposte alcune osservazioni cliniche condotte in carcere minorile.
In particular, some clinical observations in a juvenile prison are shown.
2.1627719402313s
Download our Word Games app for free!
Connect letters, discover words, and challenge your mind at every new level. Ready for the adventure?
General requirements regarding clinical investigations conducted to demonstrate conformity of devices 